Prozesse

Prozesse

Neue Technologien, kürzere Entwicklungszeiten, globaler Wettbewerb, Verschärfung von Gesetzen sind nur einige Gründe warum Prozesse ständig überprüft und verbessert werden müssen. Daher kann Stillstand schnell Rückschritt bedeutet. Bei vielen Branchen wie auch bei der Pharmaindustrie  und Medizinprodukteherstellern steht vor allem

Dokumente

Dokumente

Prozesse beginnen häufig mit Dokumenten, werden von Dokumenten unterstützt und enden mit Dokumenten. Doch leider sind diese Dokumente häufig noch papierbasiert. Im Zeitalter von Internet, Email und Smartphone sind papiergeführte Prozesse zeitintensiv, schwerfällig, unflexibel und in vielen Fällen auf Dauer

Compliance

Compliance

Bei der Optimierung und Digitalisierung von Prozessen und Dokumenten ist die Computersystemvalidierung in der pharmazeutischen Industrie und in der Medizintechnik ein wichtiger Bestandteil. Bei der Einhaltung der vorgegebene Industriestandards und regulatorischen Anforderungen (z. B. GAMP, ISO 13485, 21 CFR Part

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