... bei der Optimierung von qualitätsrelevanten Prozessen
Prozesse
Neue Technologien, kürzere Entwicklungszeiten, globaler Wettbewerb, Verschärfung von Gesetzen sind nur einige Gründe warum Prozesse ständig überprüft und verbessert werden müssen. Daher kann Stillstand schnell Rückschritt bedeutet. Bei vielen Branchen wie auch bei der Pharmaindustrie und Medizinprodukteherstellern steht vor allem
Dokumente
Prozesse beginnen häufig mit Dokumenten, werden von Dokumenten unterstützt und enden mit Dokumenten. Doch leider sind diese Dokumente häufig noch papierbasiert. Im Zeitalter von Internet, Email und Smartphone sind papiergeführte Prozesse zeitintensiv, schwerfällig, unflexibel und in vielen Fällen auf Dauer
Compliance
Bei der Optimierung und Digitalisierung von Prozessen und Dokumenten ist die Computersystemvalidierung in der pharmazeutischen Industrie und in der Medizintechnik ein wichtiger Bestandteil. Bei der Einhaltung der vorgegebene Industriestandards und regulatorischen Anforderungen (z. B. GAMP, ISO 13485, 21 CFR Part